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《骨密度检测仪注册技术审查指导原则》评审会

《骨密度检测仪注册技术审查指导原则》评审会开始了
  2016年11月29日由山东省食药局认证审评中心组织的《骨密度检测仪注册技术审查指导原则》评审会在济南召开,评审会由省药监局认证审评中心黄伟主任主持,审,山东省器械检验所的专家,湖北器械监督检验中心的领导参会,GE公司、上海康奈尔集团代表也应邀参加。
  《骨密度检测仪注册技术审查指导原则》由山东省食品药品监督管理局认证审评中心牵头编写,GE公司和上海康奈尔集团作为国内超声骨密度仪产品技术研究较早和生产规模较大的企业,参与了起草工作。该技术审查指导原则的制定,为申请人撰写超声骨密度仪产品注册申报资料和技术审评部门审评申报资料提供了参考和指导,将有利于规范该产品的上市审批和监管,对促进器械产业发展具有积极的意义。